Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresiva - revmatoidní arthritisinflectra, v kombinaci s methotrexátem je indikován k redukci známek a příznaků, jakož i zlepšení fyzické funkce u:dospělých pacientů s aktivní chorobou, když odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky (dmard), včetně methotrexátu, byla nedostatečná;dospělých pacientů s těžkou, aktivní a progresivní chorobou, dříve léčeni methotrexátem nebo ostatními dmard. u těchto pacientů, snížení rychlosti progrese kloubního poškození, měřeného pomocí rtg, byla prokázána. dospělý crohnova diseaseinflectra je indikován k:léčbě středně závažné až závažné aktivní crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří nereagovali i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a / nebo imunosupresivum; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby;léčba dochází, aktivní crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří nereagovali i přes plnou a adekvátní léčbu s konvenční léčby (včetně antibiotik, drenáže a imunosupresivní terapii). pediatrických pacientů crohnova diseaseinflectra je indikován pro léčbu těžké aktivní crohnovy choroby u dětí a dospívajících ve věku od šesti do 17 let, kteří nereagovali na konvenční léčbu zahrnující kortikosteroid, imunomodulátor a primární nutriční terapii; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají kontraindikace pro takové léčby. infliximab byl studován pouze v kombinaci s konvenční imunosupresivní terapie. ulcerózní colitisinflectra je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6‑merkaptopurinu (6‑mp) nebo azathioprinu (aza), nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. pediatrickou ulcerózní colitisinflectra je indikován k léčbě závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dětí a dospívajících ve věku od šesti do 17 let, kteří měli nedostatečnou odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6‑mp nebo aza, nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. ankylozující spondylitisinflectra je indikován k léčbě závažné aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých pacientů, kteří nereagovali adekvátně na konvenční léčbu. psoriatická arthritisinflectra je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí terapie dmard nebyla dostatečná. přípravek inflectra by měl být podáván v kombinaci s metotrexátem, nebo samostatně u pacientů, kteří netolerují methotrexát, nebo u nichž methotrexát je kontraindikováno. infliximab se prokázalo, že zlepšuje fyzickou funkci u pacientů s psoriatickou artritidou a ke snížení míry progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění. psoriasisinflectra je indikován pro léčbu středně závažné až závažné plakové psoriázy u dospělých pacientů, kteří nereagují nebo kteří mají kontraindikace nebo netolerují jinou systémovou léčbu včetně cyklosporinu, methotrexátu nebo psoralen ultrafialové a (puva).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanyl-citrátu - pain; cancer - analgetika - přípravek instanyl je indikován k léčbě průlomové bolesti u dospělých, kteří již dostávají udržovací opiátovou terapii pro chronickou rakovinu. průlomová bolest je přechodnou exacerbací bolesti, ke které dochází na pozadí jinak řízené přetrvávající bolesti.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - spinosad - ostatní ektoparazitika pro systémové použití - dogs; cats - léčba a prevence napadení blechami (ctenocephalides felis). preventivní účinek proti opakovaným napadením je výsledkem adulticidní aktivity a snížení tvorby vajec a přetrvává po dobu až 4 týdnů po jediném podání přípravku. veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie pro léčbu alergické dermatitidy blech (fad).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - psycholeptika - dogs; cats - neinvazivní, mírně až středně bolestivé postupy a vyšetření vyžadující omezení, sedaci a analgetikum u psů a koček. premedikace u koček před indukcí a udržováním celkové anestezie s ketaminem. hluboké sedaci a analgezii u psů při současném použití s butorfanolem pro vyšetření a drobné chirurgické zákroky. premedikace u psů před indukcí a udržováním celkové anestézie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulathromycin - antibakteriální látky pro systémové použití - pigs; cattle; sheep - skot: léčba a metaphylaxis bovinní respirační choroby (brd) spojené s mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni a mycoplasma bovis citlivou na tulathromycin. přítomnost onemocnění ve stádu by měla být stanovena před metafylaktickou léčbou. léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (ibk) spojená s moraxella bovis citlivou na tulatromycin. prasata: léčba a metaphylaxis respiračních onemocnění prasat (srd) spojeného s actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis a bordetella bronchiseptica citlivou na tulathromycin. přítomnost onemocnění ve stádu by měla být stanovena před metafylaktickou léčbou. přípravek draxxin by měl být použit pouze tehdy, pokud se očekává výskyt onemocnění ve 2-3 dnech. ovce: léčba počátečních stadií infekční podkožní kůže (hniloba chodidel) spojená s virulentním dichelobacter nodosus vyžadujícím systémovou léčbu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate - otologicals, kortikosteroidy a antiinfectives v kombinaci - psi - léčba akutní otitis externa a akutní exacerbace opakované otitis externa spojené s baktériemi citlivými na gentamicin a plísněmi citlivými na mikonazol, zejména malassezia pachydermatis.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - geneticky modifikované rekombinantní shiga-toxin-2e antigen - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - prasata - aktivní imunizace selat od věku čtyři dny, snížit úmrtnost a klinické příznaky edému onemocnění způsobených shiga toxin 2e produkován bakterií escherichia coli (stec). nástup imunity: 21 dní po očkování. doba trvání imunity: 105 dní po očkování.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inaktivovaný virus west nile, kmen vm-2 - imunologická data pro koňovité - koně - pro aktivní imunizaci koní ve věku 6 měsíců nebo starších proti virové nemoci west-nile snížením počtu viraemických koní.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

le vet b.v. - prednisolon - kortikosteroidy pro systémové použití, prostý, prednisolon, systémové hormonální přípravky kromě. pohlavních hormonů a inzulinu - koně - zmírnění zánětlivých a klinických parametrů spojených s recidivující obstrukcí dýchacích cest (rao) u koní v kombinaci s kontrolou prostředí.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - prasečí parvovirus, kmen nadl-2 a erysipelothrix rhusiopathiae, kmen r32e11 (inaktivovaný) - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - prasata - pro aktivní imunizaci samic prasat pro ochranu potomstva proti transplacentární infekci způsobené prasetem parvovirusem. pro aktivní imunizaci samců a samic prasat ke snížení klinických příznaků (kožních lézí a horečky) prasečí erysipel způsobené erysipelothrix rhusiopathiae sérotypu 1 a sérotypu 2.